グローバル製薬メーカーでの品質管理/参天製薬株式会社

世界有数の眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニー

求人内容

仕事内容
滋賀工場の品質管理チームの一員として、点眼薬の品質管理業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・試験検体の検体採取の指示、実行、確認
・原材料、中間製品、最終製品の試験検査(理化学試験及び微生物試験)の指示、実行、確認
・環境モニタリングの指示、実行、確認
・製造用水の品質管理試験の指示、実行、確認
・試験検査記録の照査及び判定
・標準品及び試薬の管理の指示、実行、確認
・規格外結果(OOS)に対する原因調査の主導
・傾向異常(OOT)に対する分析及び評価
・バリデーションに伴う試験検査の実行、監督、確認
・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行
・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム(LIMS)及び関連システムの維持、管理
・安定性モニタリングの計画、実行及び進捗管理及び確認
・参考品及び保存品の保管、管理及確認
・社内外監査への対応
・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
・品質KPIsのモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
・生産部門、品質部門の戦略、目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献

【期待する役割】
・担当業務や関連業務に対して高度な専門知識、技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
・上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定、解決策を立案し業務遂行する
・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
・下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
・所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する
・試験検査責任者として自律して品質管理業務を遂行することができる
募集背景
体制強化に向けた増員募集

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務
経験
下記いずれも
・医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験
・GMP、ICHガイドライン、FDA規則、その他関連規制に関する知識
優遇要件
英語でのコミュニケーションが可能な方(文書読解、会話等中級以上のレベル)

勤務条件

勤務地
滋賀県犬上郡多賀町
転勤有無
当面なし
想定年収
600万円〜870万円
雇用形態
正社員
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
従業員持株制度 財形貯蓄制度 住宅資金社内融資制度 退職金制度(一時金、確定給付年金、確定拠出年金) 遺族・遺児育英年金制度 法定外労災補償制度 住宅補助制度(厚生社宅) 自己申告制度 社内公募制度 文化クラブ補助 U・Iターン支援など
休日休暇
完全週休二日制(土日、祝日)
夏季休暇 年末年始休暇 年次有給休暇(4月〜9月に入社した場合は20日、10月〜3月に入社した場合は10日を入社日付与、以降4月1日に20日付与)
年間休日123日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
Santenは、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆様への価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」を実現することを目指しています。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
売上
3020億円
従業員数
3849名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(滋賀)
求人ID
47081
担当コンサルタントより
圧倒的な市場シェアを誇る眼科領域のスペシャリティ・カンパニ−。眼科のスペシャリティ・カンパニーとして強みを発揮できる領域に努力を傾注し、現在は国内のみならず中国・アジア、欧州、北米に拠点を持ち、世界60ヵ国以上で事業を展開。今後は、国内はもちろんアジアやEMEA、さらには米国への展開を進め、世界中の患者さんのQOL向上と眼科医療に貢献しつづけるために成長を加速させています。

≪求人について≫
この求人は、転職エージェントの株式会社エンリージョン(サービスサイト名:リージョナルキャリア)が企業からお預かりしている求人です。
専任のコンサルタントが詳しく説明させていただきますので、少しでもご興味のある方は「この求人にエントリーする」よりお気軽にご応募ください。

≪株式会社エンリージョンとは≫
株式会社エンリージョンは、U・Iターン転職・地方転職に特化した転職エージェントです。
本求人のほかにも、地方在住のコンサルタントが地場優良企業の経営者や人事責任者から直接お預かりした求人を多数取り扱っています。
ご応募後、キャリア面談にてあなたのご希望やご経験をヒアリングさせていただき、非公開求人も含めた求人をご紹介します。
職歴やスキルだけでなく、あなたの価値観や考え方にマッチする企業への転職の実現に向けて徹底サポートいたします。

※転職エージェントサービスのご利用は無料です。まずは相談から、お気軽にご応募ください。

≪応募後の流れ≫
(1)ご応募完了後
3営業日以内に入力内容を基に担当コンサルタントを決めさせていただき、面談の日程調整等のご連絡をします。

(2)面談(転職・キャリア相談)
コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。
お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。

(3)求人サーチ・紹介
面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。
また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。

(4)企業への推薦(書類選考)
応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。
履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。

(5)企業との面接
面接対策のアドバイスや面接トレーニング(模擬面接)を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。
また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。

(6)内定(条件交渉・退職準備)〜入社
直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。
また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。

(7)入社後のアフターフォロー
入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。
転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。

(※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。)

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エントリー後の流れ

お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。

※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。

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