治験薬の安定供給を担う拠点での設備・安全衛生マネージャー／キャタレント・ジャパン株式会社
滋賀拠点における施設・設備全体の管理を担い、要件に準拠した施設レベルを維持する重要な役割です
求人内容
- 仕事内容
- 滋賀拠点における施設全体の管理を担い、企業要件および規制要件に準拠した施設サービスの提供を主導いただきます。
設備およびユーティリティの最適化やトラブルシューティングを担い、主体的に改善プロジェクトの立案・推進を行うポジションです。
【具体的には】
■設備領域
(1)ファシリティ運営・マネジメント
・設備、ユーティリティ、バリデーション、継続的改善などの業務を統括
・業務の計画、進行管理、レビュー、メンバー管理を実施
(2)設備計画・投資管理
・施設マスタープランの策定および更新
・設備投資に関する仕様策定およびコスト見積の実施
(3)規制・コンプライアンス対応
・法規制（ローカル規制含む）への適合対応の代表者として活動
・設備改修に伴う許認可取得の対応
(4)バリデーション・技術支援
・バリデーション活動全般の推進およびエンジニアの指導
・設計レビュー、FAT、技術検討、不具合調査への技術支援
(5)プロジェクト推進
・設備、工程、ユーティリティ、洗浄、ITシステム等に関する社内外プロジェクトの調整
・優先順位付けとスケジュール管理
(6)人材育成
エンジニアの育成、教育および評価フィードバックの実施
(7)品質システム維持
本ポジションに関連する品質システムの有効性維持
■安全衛生領域
・安全衛生関連業務（WSHAおよび社内規定）における責任者としての統括
・安全文化の醸成（現場への浸透活動）
・法規制動向の把握と経営層への影響報告
・リスクアセスメントの主導（作業、安全、薬品漏洩、火災など）
・外部業者、訪問者の安全管理体制の整備
・安全衛生委員会の運営
・事故調査および再発防止策の策定
・定期監査の実施
・緊急避難計画の策定、更新
【組織体制】
サイトディレクター（工場長）直結の組織のため、一人で業務遂行してもらうことを想定しております。
※グループ会社「キャタレント滋賀株式会社」への在籍出向となります。 - 募集背景
- 欠員募集のため
採用条件
- 学歴
- 不問
- 必要業務
経験 - 下記いずれも
・工学分野の学士号、または同等の経験
・エンジニアリングまたはエンジニアリングマネジメントで10年以上の経験 - 優遇要件
- ・製薬業界、またはFDA規制環境の経験がある方
・文書作成能力がある方（文書管理、作成業務の比重が高いため）
・英語での読み書き、会話が可能な方（週1回、海外拠点とのオンラインミーティング有）
勤務条件
- 勤務地
- 滋賀県甲賀市
- 転勤有無
- 無し
- 想定年収
- 900万円〜1,150万円
- 雇用形態
- 正社員
- 福利厚生
- 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 退職金制度（勤続3年以上） - 休日休暇
- 完全週休2日制（土日）、祝日、GW、夏期、年末年始、年次有給休暇（入社月に応じて入社日に付与）
年間休日125日
企業情報
- 業種
- 医薬品・化粧品・バイオ（メーカー）
- 特徴
- 1974年にアール・ピー・シーラー社の子会社として、ソフトカプセルの受託ビジネスをスタート。カーディナルヘルス社の製剤受託部門が独立したのを機に米国ニュージャージー州に本社を置く世界最大規模の医薬・健康食品受託メーカーである「Catalent Pharma Solutions」が誕生し、日本では2007年7月より「カーディナルヘルス・ジャパン408株式会社」から「キャタレント・ジャパン株式会社」に社名を変更し、現在に至る。
【国内拠点】
滋賀県甲賀市：治験関連サービス（包装、ラベリング、治験薬の供給管理、配送等）
静岡県掛川市：ソフトカプセル製造施設 - 売上
- 非公開
- 従業員数
- 375名
担当情報
- 管理会社
- 株式会社エンリージョン（滋賀）
- 求人ID
- 46887
- 担当コンサルタントより
- 滋賀拠点における施設運営および安全衛生体制の統括強化を背景とした募集です。設備管理から安全文化の醸成まで幅広く担うため、エンジニアリング領域に加え、組織やプロジェクトを横断して推進してきた経験をお持ちの方にお勧めです。
≪求人について≫
この求人は、転職エージェントの株式会社エンリージョン（サービスサイト名：リージョナルキャリア）が企業からお預かりしている求人です。
専任のコンサルタントが詳しく説明させていただきますので、少しでもご興味のある方は「この求人にエントリーする」よりお気軽にご応募ください。
≪株式会社エンリージョンとは≫
株式会社エンリージョンは、U・Iターン転職・地方転職に特化した転職エージェントです。
本求人のほかにも、地方在住のコンサルタントが地場優良企業の経営者や人事責任者から直接お預かりした求人を多数取り扱っています。
ご応募後、キャリア面談にてあなたのご希望やご経験をヒアリングさせていただき、非公開求人も含めた求人をご紹介します。
職歴やスキルだけでなく、あなたの価値観や考え方にマッチする企業への転職の実現に向けて徹底サポートいたします。
※転職エージェントサービスのご利用は無料です。まずは相談から、お気軽にご応募ください。
≪応募後の流れ≫
(1)ご応募完了後
3営業日以内に入力内容を基に担当コンサルタントを決めさせていただき、面談の日程調整等のご連絡をします。
(2)面談(転職・キャリア相談)
コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介をさせていただくほか、あなたのご希望やご経験をじっくりお伺いします。
お電話やオンラインツール等を使ってのご相談も可能です。平日夜間・土日祝日等の面談をご希望の方にも柔軟に対応させていただきます。
(3)求人サーチ・紹介
面談でお伺いしたご希望・価値観や、ご経験・強みなどに沿って求人情報をお探しします。
また、必要に応じて求職者様に合わせた新規ポジションの開拓も行います。
(4)企業への推薦(書類選考)
応募する企業が決まりましたら、求職者様の承諾を必ずいただいた上で企業へご推薦します。
履歴書・職務経歴書の添削のほか、書面だけでは伝わりづらい箇所を直接企業にお伝えするなど、あなたの強み、魅力を正確に理解していただけるよう当社独自のサポートをさせていただきます。
(5)企業との面接
面接対策のアドバイスや面接トレーニング（模擬面接）を行い、万全の準備の上面接に臨めるようサポートいたします。
また面接の中で不安に感じたことなどがあれば、解消できるよう候補者の皆様と企業の間に立ちフォローいたします。
(6)内定（条件交渉・退職準備）〜入社
直接交渉しづらい給与条件や入社日などの待遇面を中心に、あなたに代わって企業と交渉いたします。
また、現在の勤務先を円満に退社するためのアドバイスもさせていただきます。
(7)入社後のアフターフォロー
入社後もお困りのことがございましたらいつでもご相談ください。
転職の場面だけに限らず、将来的なあなたのキャリアプランを実現するためのキャリアパートナーとして、長いお付き合いをさせていただきます。
（※ご希望、ご経験などにより求人をご紹介できない場合は、面談をお断りさせていただく場合がございます。あらかじめご了承ください。）
エントリー後の流れ
お寄せいただくご職歴等の情報をもとに、担当コンサルタントによりマッチングを行います。マッチングの結果ご紹介が可能な場合は、面談や企業への推薦といった具体的な支援サービスをご提供させていただきます。
※エントリーは企業への応募ではなく、弊社転職支援サービスへの登録となります。
※「詳しく聞いてみたい」という場合もエントリーにお進みください。
※マッチングの結果、求人をご紹介できない場合もございますのであらかじめご了承ください。
※上記支援サービスは完全無料です。
